Minaris Advanced Therapies、細胞治療製品の受託開発・製造・試験に特化した世界的な商用規模のリーディングパートナーとして発足

新会社はニューオーリンズで開催された国際細胞・遺伝子治療学会（International Society for Cell& Gene Therapy, ISCT）年次会議で披露され、経験豊富で革新的な２つの細胞治療CDMOと強力な受託試験機関を統合したものです。

フィラデルフィア,2025年5月20日/PR Newswire/ --ニューヨークに拠点を置く投資会社Altarisによる戦略的買収を通じて、Minaris Regenerative MedicineとWuXi Advanced Therapiesの米国および英国事業が統合され、Minaris Advanced Therapies™というグローバルな細胞治療CDMOおよび試験パートナーが誕生しました。新会社の本社はペンシルベニア州フィラデルフィアに置かれます。

Minaris Advanced Therapiesは、米国（ニュージャージー州アレンデール、フィラデルフィア）、欧州（ミュンヘン）、アジア太平洋（日本、横浜）に最新の設備を保有し商用生産が認可されています。7,500以上のGMPバッチを提供した実績があり、3つの大陸での治験薬および商用製品の製造に貢献しています。

現在、我々は2つの商用細胞治療薬を製造しており、27以上の商用製品に対して試験サービスを提供しています。また、革新的なプラットフォーム、細胞治療およびウイルスベクターの開発および製造能力、その他広範な試験サービスを実行する能力を保有します。25年以上の細胞治療CDMO、および40年以上のバイオセーフティ試験と製品特性解析の経験を保有する新会社は、次世代の細胞治療薬の商用化（事業化）を支援します。

「細胞治療業界を支援するCDMOは、家内工業的な小規模製造から進化してコスト効率の高い大規模製造を実現するのに苦労してきました」とMinaris Advanced Therapiesの会長であるIain Baird氏は述べています。「私たちの使命は、これらの有望な治療法が世界的に商用化され成功することを妨げている開発および製造上の課題を解決することです。」

チームには、科学および規制に関する深い専門知識を有する1,400人以上の業界プロフェッショナルが含まれており、同社の試験事業部門は、社内外のプログラムに対して、分析方法の開発、GMPグレードのバイオセーフティおよび製品特性解析試験サービスにおいて比類のない専門知識を提供しています。

「Minaris Advanced Therapiesは、業界としてより多くの患者様を治療できるように、豊富な経験、グローバルなサービスプラットフォームを提供することで、開発スピードを加速し、商用化を可能にすることを目的としています」とChief Commercial Officer兼 Chief Technology OfficerのEytan Abraham博士は述べています。「販売原価を削減し製造期間を短縮するために必要な多くの技術はすでにあり、私たちはそれらの技術の導入と大規模な実施を推進していきます。」

スピード、規模、科学を追求

Minaris Advanced Therapiesは以下の要素を結集しています：

• プロセスおよび分析法開発、製造、品質管理、品質保証、規制遵守に特化した1,400人以上の従業員
• 3大陸にわたる6つの拠点、合計68,000m²以上の施設
• フィラデルフィア、ニュージャージー州アレンデール、ミュンヘン、横浜に最先端の商用クリーンルーム42室を保有
• 7,500以上のGMPバッチのリリース実績、現在商用2製品の製造と27製品以上の試験
• FDA、EMA、TGA、PMDA、MFDS、USDAを含む世界の規制当局による20回以上の査察に適合
• 40年以上にわたるバイオセーフティおよび製品特性解析試験の経験、約1,700のアッセイ開発、年間10,000以上のサンプル受領
• スケーラブルなAAV用TESSA®プラットフォームやXOFLX™パッケージング、レンチウイルスベクター製造のための生産細胞株に関する重要な知的財産を含む、研究開発サービスにおける22の特許

Minaris Advanced Therapiesについて

Minaris Advanced Therapiesは、細胞および遺伝子治療に特化したグルーバルな医薬品開発製造受託機関（CDMO）であり、受託試験機関です。Minaris Advanced Therapiesの本社はペンシルベニア州フィラデルフィアにあり、米国、欧州、アジアにわたる68,000 m²以上の施設を有しています。私たちは7,500以上のGMPバッチを製造およびリリースしており、グローバルネットワークを通じて医薬品開発の初期から臨床試験、商用製造にわたってサポートしています。科学的専門知識と最高水準の製造および試験サービスを組み合わせることにより、安全で効果的な治療法をより迅速かつ効率的に患者様に届ける支援をしています。詳細は、minaris.comをご覧ください。

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Amy.lamperti@advancedtherapies.com

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SOURCE Minaris Advanced Therapies, LLC