医療機器メーカー、ライブプロトタイピングにより研究開発を加速し市場投入を迅速化

ボストン,2025年7月11日/PRNewswire/ -- Elevaris Medical Devicesは、業界をリードする多国籍ヘルスケア企業、世界的な医療機器メーカー、新興テクノロジー企業を顧客とする医薬品開発製造受託機関（CDMO）として、ライブプロトタイピングを積極的に活用し、メーカーの研究開発サイクルを加速し、コストを削減し、市場投入までの期間を短縮しています。

迅速なプロトタイピングは、これまで医療機器製造分野において、開発期間の短縮、設計の検証、改良の反復を支援する手段として提供されてきました。しかし、「迅速な」プロトタイピングであっても、エンジニアリングチームが完了するまでに数週間から数か月を要することがあります。 

業界標準の迅速なプロトタイピングを上回る手法として、Elevaris Medical Devicesは「XLeratorライブプロトタイピングプログラム」を提供しています。このプログラムでは、業界のエンジニアがElevarisの専門家と現場で協働し、同社の製造施設内に設けられた開発環境を活用して作業を行います。Elevarisはこの加速化されたプロセス全体を通じて、プロジェクトエンジニア、プロセス開発エンジニア、製造技術者、機械オペレーターを含む技術支援チームを全面的に提供します。このプログラムには、同社が保有するすべての製造プロセス技術および検査機能へのアクセスも含まれています。 

「XLerator Dayは、製品エンジニアにとって設計上の課題を解決したり、既存の設計をさらに高度化したりするための機会を提供します。」と、Elevaris Medical Devicesの事業開発ディレクターであるValor Thomas氏は述べています。「この取り組みには独特のエネルギーがあり、専門知識の融合が柔軟な発想を促し、実際に手を動かすことでリアルタイムの設計調整が可能になります。」

このアプローチには大きな利点があります。ライブプロトタイピングを通じて、顧客は以下のようなメリットを得られます。

• CDMOのエンジニアとの直接的な連携および技術・開発プロセスへの直接アクセスにより、開発初期段階でプロジェクトの実現可能性や納期の見通しを把握できる
• 製造プロセスの全体像を可視化でき、設計上の機会や制約を迅速に理解できる
• 製品開発スケジュールの大幅な短縮
• 開発コストの削減
• 市場投入までの期間の加速

「重要なのは、すべてのプロジェクトが異なるという点です。しかし、工場全体へのアクセス、CADプログラム、加工、洗浄、検査といったリソースを活用することで、従来のプロトタイピングで繰り返されていた『試行錯誤のループ』を大幅に効率化する支援が可能です。」と、Elevaris Medical DevicesのエンジニアリングディレクターであるJames Bate氏は述べています。「部品をその場で実際にテストし、従来は数週間から数か月かかっていた作業を1日で完了できるようにしました。」

ある事例では、米国に拠点を置くエンジニアリング開発企業Surgin Inc.が、チューブの柔軟性に関する課題解決の支援を必要としていました。当初、顧客はデバイス設計にストレートチューブを組み込んでいましたが、製造の実現性を高めるためには、より柔軟なチューブサイズが必要であることがチームによって判明しました。この発見に基づき、エンジニアリングチームはより適切な設計を考案することができました。

顧客は、Elevarisのエンジニアの知識と専門性、サービスの提供体制、そしてコンシェルジュのような開発支援体制を高く評価し、「会社のプロセスを大幅に効率化してくれた」と述べています。

さらにSurgin Inc.の担当者は、次のように語っています。「XLeratorチームとの2日間で、無数の時間を節約できました。訪問に向けたサンプルの準備も素晴らしく、私たちの変更要望にも柔軟に対応してくれました。彼らがプロセスについてオープンに情報を共有し、私たちのプロジェクトに最適な手法に関する洞察を提供してくれたことに深く感謝しています。特に、レーザー切断機や溶接機に関するエンジニアリングと技術サポートは、私たちの開発を大きく加速させてくれました。彼らが、新製品を開発する中小企業や大規模企業の双方から頼られる主要なコンサルティングファームである理由がよく分かりました。」

XLerator Dayに参加した顧客は、以下の項目に関する体験について、常に高い評価をアンケートで示しています。

• 技術サポートと技術力
• 対応および反復作業のスピード
• サンプルの品質
• プロジェクトにおけるコミュニケーション
• プロジェクト目標の達成度
• サービスの価値

XLeratorセッションは、半日から最長5日間まで実施されます。エンジニアは通常、1日に4～8回の設計反復を行うことが可能です。

詳細については、[https://www.elevarismedical.com/case-study] をご覧ください。 

Elevaris Medicalについて

Elevaris Medicalは、業界をリードする多国籍ヘルスケア企業、世界的な相手先ブランド製造メーカー、新興テクノロジー企業を顧客とする医薬品開発製造受託機関です。世界有数の規格に応じた手技用針の製造業者であり、医療機器業界向けの精密マイクロコンポーネント、複雑なチューブ状コンポーネント、及びサブアセンブリの製造を専門としています。また、補完的な医薬品、外科用器具、及び医療用品の幅広い製品も取り扱っています。

Elevaris Medicalは、北米、英国、韓国の各拠点において300名以上の従業員を擁しています。詳細については、elevarismedical.com をご覧ください。

動画 - https://mma.prnewswire.com/media/2728342/ELVARIS_XLERATOR_DAY_VID_WANDER.mp4

ロゴ - https://mma.prnewswire.com/media/2607087/ElevarisLogoTag_Logo.jpg

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SOURCE Elevaris Medical Devices Inc.